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CalciDeos® Kautabletten sind mit 600 mg Calcium und 400 I.E. Vitamin D3 dosiert und einzeln verpackt. CalciDeos® ist für Diabetiker geeignet und frei von Lactose und Farbstoffen. Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3) WAS SIND CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin D3-Präparat. Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten BEACHTEN? CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumcarbonat, Vitamin D3, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten sind bei erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hypercalcämie) bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalciurie) bei Nierenkalksteinen bei Gewebsverkalkungen der Niere (Nephrocalcinose) bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) bei Überfunktion der Nebenschilddrüse, der meist ein Nebenschilddrüsenadenom mit erhöhter Parathormonausschüttung zugrunde liegt (primärer Hyperparathyreoidismus) bei Vitamin D-Überdosierung bei multiplem Knochenmarkstumor (Myelom) bei Tochtergeschwülsten im Knochen (Knochenmetastasen) bei Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisierung) Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten ist erforderlich: Während einer Langzeittherapie ist der Serum- und Urincalciumspiegel sowie die Nierenfunktion regelmäßig zu kontrollieren. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von den gemessenen Werten, die Dosierung reduzieren oder die Behandlung unterbrechen. Bei Patienten, die unter einer gestörten Nierenfunktion leiden, sind CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten mit Vorsicht anzuwenden. Bei diesen Patienten sollte der Serum- und Urincalciumspiegel kontrolliert werden. Eine zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D darf nur unter ärztlicher Kontrolle einschließlich wöchentlicher Überprüfung des Serum- und Urincalciumspiegels erfolgen. CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten sollten bei Patienten, die unter Sarcoidose leiden, nur mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden. Bei Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalisglykosiden kann es zu Herzrhythmusstörungen kommen. Eine strenge ärztliche Kontrolle einschließlich EKG-Untersuchung und Kontrolle des Calcium-Blutspiegels ist deshalb erforderlich. Bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln der Stoffgruppe der Thiazide sollte der Serumcalciumspiegel regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die Ausscheidung von Calcium mit dem Urin einschränken. Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten vermindert. Zwischen der Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden. Zwischen der Gabe von Colestyramin und CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten sollten mindestens 2 Stunden Abstand gehalten werden, da sonst das Vitamin D nicht richtig aufgenommen wird. Gleichzeitige Gabe von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten und Rifampicin, Phenytoin, Barbituraten oder Glucocorticoiden kann zu einer Wirkungsverringerung von Vitamin D führen. Bei Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten berücksichtigt werden. Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkorn enthalten) können die Calcium-Resorption durch Bildung unlöslicher Verbindungen mit Calciumionen hemmen. Patienten sollten innerhalb von zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Phytinsäure keine Calcium-haltigen Arzneimittel einnehmen. Schwangerschaft und Stillzeit: In der Schwangerschaft sollte eine tägliche Einnahme von 500 I. E. Vitamin D nicht überschritten werden. Es darf deshalb nicht mehr als täglich 1 Kautablette CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten (400 I. E. Vitamin D) eingenommen werden. Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt. Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden. Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ohne einen nachteiligen Effekt auf das Kind zu haben. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CalciDeos® 600 mg/ 400 I. E. Kautabletten: Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten können schädlich für die Zähne sein (Karies). Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. WIE SIND CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten EINZUNEHMEN? Nehmen Sie CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 Kautablette ein (morgens und abends je 1 Kautablette, entsprechend 1200 mg Calcium und 800 I. E. Vitamin D3). Zerkauen Sie die Kautablette vor dem Schlucken. Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten einnehmen sollen. Wenn Sie eine größere Menge CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten: Eine Überdosierung kann zu Übelkeit, Erbrechen, krankhaftem Durstgefühl, vermehrter Harnbildung oder Verstopfung führen. Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten. Wenn Sie die Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern bleiben Sie bei Ihrem Einnahmerhythmus. Wenn Sie die Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten abbrechen: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Nach der Einnahme von CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten können selten Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. Selten können Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag auftreten. Partiell hydriertes Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. In den ersten Monaten der Gabe von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann. Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie), zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) und zur Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) kommen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WIE SIND CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Siegelstreifen nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. WEITERE INFORMATIONEN Was CalciDeos® 600 mg/400 I. E. Kautabletten enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg Calcium, 4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat 100.000 I. E./g, entsprechend 10 µg oder 400 I.E. Vitamin D3 Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure, Maltodextrin, All-rac-alpha-Tocopherol, partiell hydriertes Sojabohnenöl, Maisstärke, Saccharose, Gelatine, Xylitol, Aspartam, Sorbitol, Magnesiumstearat, prägelatinierte Stärke, Aroma Für Diabetiker geeignet: 1 Kautablette = 0,06 BE (Broteinheiten) Lactosefrei